关于贯彻落实《浙江省食品药品安全严重失信者名单管理办法》的通知
发布日期:2019-01-15 09:36:06浏览次数: 来源:县市场监管局 字体:[ ]

为进一步推进食品药品领域诚信体系建设,强化对违法失信行为的惩戒,根据《浙江省食品药品监管局关于印发<浙江省食品药品安全严重失信者名单管理办法>的通知》(浙食药监规〔2016〕21号)(以下简称《办法》)和《关于进一步贯彻实施<浙江省食品药品安全严重失信者名单管理办法>的通知》(温市监〔2017〕38号)的要求,县局明确了食品药品安全“严重失信者名单”(以下简称“严重失信者名单”)的认定、发布、撤销等程序以及职责分工,现将有关事项通知如下:

一、高度重视“严重失信者名单”管理工作  

“严重失信者名单”管理工作是信用信息公开的重要内容,是有效推进食品药品行业诚信体系建设,督促食品药品生产经营者履行食品药品安全主体责任的法律义务的重要手段。《办法》明确市场监管部门将严重违反食品药品法律、法规、规章,受到行政处罚,且处罚信息已公示的食品药品生产经营使用者及有关责任人员列入“严重失信者名单”,并通过浙江省食品药品监督管理局食品药品安全信息公示平台向社会公布并实施重点监管和联合惩戒。各相关科室、稽查大队、各所(分局)要高度重视,遵循依法监管、客观公正、及时准确、惩戒过失以及谁认定、谁发布、谁撤销的管理原则,把列入“严重失信者名单”的生产经营使用者及有关责任人员纳入社会信用奖惩系统。  

二、明确“严重失信者名单”监管职责分工  

稽查大队负责县本级“严重失信者名单”的认定、发布和撤销等工作。行政审批科、政策法规科、食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮服务监管科、保健食品化妆品监管科、药品医疗器械监管科等负责“严重失信者名单”会审工作,并指导督促各基层站所开展对列入“严重失信者名单”的生产经营使用者实行重点监管和惩戒。市场主体监管科负责将“严重失信者名单”与县信用办对接和推送,实行信用联合惩戒。行政审批科根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《企业法人法定代表人登记管理规定》(国家工商行政管理局令第90号),负责落实对严重失信自然人 担任食品药品生产经营企业法定代表人、董事、监事和高级管理人员的任职限制。

三、严格落实“严重失信者名单”评定

稽查大队、各基层站所在案件办理过程中发现食品药品生产经营使用者及有关责任人员有下列情形之一的,一律列入“严重失信者名单”:  

1、违反食品药品法律法规,情节严重,被吊销许可证或者被撤销产品批准证明文件的;  

2、隐瞒有关情况、提供虚假证明或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段,取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的;

3、使用非食品原料、添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质生产食品的,或者用回收食品作为原料生产食品的;使用禁用或未经批准的原料、辅料和其他可能危害人体健康物质违法生产药品的;  

4、生产经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品的;经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类,或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品的;  

5、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料,或者通过伪造相关资料、破坏现场等方式干扰食品药品监管执法的;  

6、因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的;

7、违反食品药品法律法规规定,造成其他严重后果或者严重社会影响的。情形包括:发生重大食物中毒一次性发生急性中毒确诊病例100人以上并出现死亡病例,或死亡10人以上的重大食品安全事故;发生Ⅲ级、Ⅳ级药品安全事故。其他因违反法定条件、要求生产销售药品、医疗器械,生产销售假药及生产销售劣药情节严重、受到十年内不得从事药品生产、经营活动处罚的责任人员,也应当纳入药品安全“黑名单”。

四、严格执行“严重失信者名单”操作流程  

(一)严格执行信息认定和发布程序。县局“严重失信者名单”由稽查大队在处罚决定书下达(或接到司法部门刑事处罚抄告书)7个工作日内提出,并报相关业务科室,相关业务科室于5个工作日内提出意见,稽查大队汇总意见后报分管局领导审批,分管局领导认为必要的,报主要领导审批。“严重失信者名单”审批确定后,由稽查大队告知当事人被列入的事实、理由、依据及提出异议申请的权利,并在作出行政处罚决定后20个工作日内录入省局食品药品安全信息公示平台,同时将“严重失信者名单”信息报办公室和市场主体科。市场主体科负责将“严重失信者名单”推送到县信用办,办公室通过主流新闻媒体等媒介和政府门户网站对外公布。

(二)严格实行“严重失信者名单”期限管理制度。列入“严重失信者名单”管理的期限为3年,以向社会公布日期为准。录入省局食品药品安全信息公示平台的“严重失信者名单”信息公布期限届满时会自动撤销,同时转入严重失信者名单信息查询数据库,对其列入严重失信者名单的记录作永久保存。市场主体科要同步做好县信用办相关平台上的“严重失信者名单”信息撤销工作。  

被列入严重失信者名单中的失信主体在公布期限内又发生违法违规行为的,其公布期限起始应从作出行政处罚决定之日起重新计算,并严格按照信息评定和发布程序重新向社会公开。  

(三)按要求做好信息变更、撤销及公告。对于因行政复议或者行政诉讼,改变或者撤销相关行政处罚决定的,稽查大队应当在《行政复议决定书》或者《行政判决书》生效之日起5个工作日内,对公布的“严重失信者名单”进行审查,报分管领导同意后,变更或撤销其在省局食品药品安全信息公示平台发布的“严重失信者名单”信息。同时将“严重失信者名单”信息报办公室和市场主体科。由市场主体科同步做好县信用办相关平台上的“严重失信者名单”信息变更和撤销工作,由办公室做好门户网站信息公开工作。  

(四)严格执行告知义务,确保当事人权利。严重失信者名单的公布应当客观、公正、合法,不得披露属于国家秘密、商业秘密和个人隐私的信息。对外公布前,稽查大队、各基层站所要告知当事人被列入的事实、理由、依据及提出异议申请的权利。被列入严重失信者名单的对象认为公布的名单信息与事实不符的,向县局提出异议申请时,稽查大队应当自收到申请之日起的5个工作日内进行核实,形成调查报告上报市局,根据市局的意见作出相应调整。

五、强化对“严重失信者名单”的失信惩戒  

各相关业务科室与各基层站所相互配合,对被列入“严重失信者名单”的相关企业、组织、个体经营户(被吊销许可证的除外)实施重点监管,对其日常监督检查频次增加为两倍,对其半年开展一次全面检查,增加产品监督抽检批次,有不合格记录的产品定期跟踪检查。责令被列入“严重失信者名单”的相关企业、组织、个体经营户(被吊销许可证的除外)每半年报送食品药品安全自查报告或者第三方评价报告。

各相关业务科室要做好对各基层站所的指导督促工作。在“严重失信者名单”管理期限内再次发生违法行为或整改不力的生产经营者,稽查大队、各基层站所对其违法行为应当依法予以从重处理。县局相关科室和各基层站所要加强与相关部门的协调沟通和信息共享,由各相关部门对失信主体联合采取限制金融机构融资授信、限制参加政府采购活动、限制担任相关职务等惩戒措施。  

六、落实与司法部门的信息合作与协助执行

稽查大队收到司法部门有关食品、药品等从业限制的禁止判决信息后,应及时按规定将相关信息在企业信用信息公示系统平台公示,对其在本部门已办理相关登记的,应在三个工作日内将上述已办理登记但受从业限制的信息告知对应证照监管科室,相关科室应严格按《浙江省高级人民法院浙江省工商行政管理局关于印发<办理危害食品、药品安全犯罪案件适用禁止令若干问题的会议纪要>的通知》(浙高法〔2018〕186号)的规定,依法责令其在三十日内依法办理相关登记手续。



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