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局机关各科（室）、行政执法队、各所（分局）、局属各事业单位： 现将《平阳县药品网络销售环节集中治理工作方案》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。
平阳县市场监督管理局 2024年3月14日
平阳县药品网络销售环节集中治理工作 实施方案
为深入治理药品网络销售违法违规行为和风险隐患，进一步规范药品网络销售秩序，净化药品网络市场环境，促进药品网络销售健康有序发展，按照国家药监局以及省市局药品网络销售环节集中治理工作部署，结合我县实际，决定在全县范围内开展药品网络销售环节集中治理工作，制定如下方案。 一、工作目标 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实党的二十大精神，牢固树立以人民为中心的发展理念，强化“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，通过开展药品网络销售环节集中治理，集中查处曝光一批网售药品违法典型案件，进一步压实企业主体责任，完善长效机制，有效遏制药品网络销售突出问题，防范化解风险，切实维护人民群众药安全。 二、工作任务 （一）严厉打击无资质开展药品网络销售活动、经营无证产品（两无）行为。要摸清辖区内药品网络网售企业（具体名单另行下发）底数（含药品网络交易第三方平台、企业自建网站、微信小程序等），督促指导药品网络销售企业履行备案和报告义务，并按照相关法规要求执行变更报告、变更/取消备案的有关要求。坚决打击和防范无资质开展药品网络销售，重点关注无相关资质的商家、个人通过大型综合类电商平台、社交平台、短视频平台等发布药品商品信息、撮合药品交易信息，以及利用网络渠道销售（撮合交易）假劣药、未经注册批准药品等无证产品行为。 （二）严厉打击通过网络销售禁售品种行为。加大对互联网药品信息服务网站、药品网络销售企业信息展示和网售情况的检查力度，坚决打击防范通过网络展示麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品等药品信息及销售相关禁售品种行为，及时纠正药品网络零售企业销售禁止零售品种（附件1）行为。 （三）持续整治处方药网络销售违法违规行为。加强对药品网络销售企业处方药合规销售情况检查力度，重点检查药品网络销售企业与处方提供单位签订协议，确保处方来源真实、可靠，实名制销售，在通过处方审核前，不得提供处方药购买的相关服务，药学服务人员配备和药学服务规范性，处方药信息展示规范性等内容。对违规展示处方药信息、未履行风险警示及告知义务、未按要求审核处方等行为要持续督促整改，切实规范处方药网售秩序。 （四）加强网络销售药品渠道监督检查。按照“线上线下一致”原则，加强对网络销售药品上下游渠道的监督检查。重点对企业药品经营许可证、药品网络销售企业报告信息（两证），药品网络销售记录、药品经营企业购销记录（两账），药品追溯信息、快递物流信息（两流向）情况开展检查，严查企业通过未许可的地址、仓库销售、发货，直接或变相通过零售连锁总部直接向个人销售药品，及通过未报告的网络销售载体开展网售等行为，严厉打击“店外店”“仓外仓”“账外账”等线上线下不一致行为，确保药品网络销售渠道清晰、安全、规范。 （五）全面提升药品网络零售配送质量管理水平。按照药品经营质量管理规范（GSP附录6）有关要求，做好药品零售配送 “最后一公里”的质量管理，督促药品网络销售企业落实委托配送、远程配送和混箱配送行为、管理，对提供冷藏、冷冻药品配送服务的，要督促企业采取必要的物理隔离措施，禁止暂时储存，防止脱离冷链，确保药品配送质量安全。 三、工作安排 （一）动员部署（即日起至2024年3月15日）。成立以药品监管分管局长为组长，药监科、法规科、督考科、网监科、消保分局、行政执法队为成员的领导小组，负责组织领导、部署集中治理工作，制定全县集中治理工作实施方案。全面排摸辖区内药品网络销售监管对象底数、涉及网售药品的投诉举报、日常监管、网络监测等相关信息，建立相关主体台账和问题清单，细化任务分工，确保目标清晰、责任到人。 （二）集中治理（2024年3月16日至8月31日）。运用多种检查方式，强化线上线下协同，对药品网络销售企业实施全覆盖检查。通过广泛收集线索，加强风险研判和个案分析，集中查办一批大案要案，对发现的违法违规行为依法予以严肃惩戒。 （三）现固提升阶段（2024年9月1日至10月31日)。总结集中治理工作成效，探索成功经验，完善治理体系，健全长效机制，将部分好的经验做法提炼形成制度性成果，巩固集中治理成效。 各所（分局）应于2024年10月15日前，将集中治理总结报告、统计表（附件2）等报送药品监管科，并于2024年3月20日、6月20日前分别报送阶段性工作进展。 四、工作要求 （一）提高思想认识，强化组织领导。要进一步提高思想认识，以全面贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》为契机，抓好组织实施，强化工作保障，把纠治药品网络销售乱象，规范药品网络销售秩序作为一项长期任务抓紧抓实抓细，确保工作取得实效。 （二）强化协同配合，形成治理合力。要不断完善打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制，持续加大与网信、公安、卫健、医保、邮政等部门协作，强化协同治理，共同打击违法违规行为。在线索核查、案件查办过程中，涉及其他地区和部门的，要及时沟通，加强合作；涉及违法犯罪的，要及时移送公安机关；重大情况、案件及涉及网站处置的，要及时上报省市局。 （三）加强宣传教育，营造良好氛围。要加强宣传力度，加大药品网络销售违法违规典型案例公开曝光力度，加强警示教育，形成有力震慑，并通过以案释法，加强辖区内药品网络主体政策法规宣讲，营造浓厚氛围。要及时上报本地区药品网络销售案件查办、重大信息等情况，特别是涉及平台的药品网络销售违法信息、易引起炒作误读信息，需上报省药监局研判后统一发布，确保舆情社情安全。
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附件1-药品网络销售禁止清单（第一版）.doc